多巴胺杂质91 CAS 344791-86-2

Dopamine Impurity 91

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号344791-86-2
分子式C10H13BrO
分子量229.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质91 Dopamine Impurity 91 CAS 344791-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质91（英文名 Dopamine Impurity 91，CAS 344791-86-2）属于药物杂质对照品。分子式 C10H13BrO，分子量 229.11。纯度 ＞95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，多巴胺杂质91的分子量为229.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质91（Dopamine Impurity 91）的系统命名为多巴胺杂质91，CAS号 344791-86-2，分子量为 229.11 g/mol。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质91的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为229.11 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多巴胺杂质91均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质91（CAS 344791-86-2）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质91适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质91
分子式C10H13BrO
分子量229.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度＞95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，李文辉. "一种多巴胺杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113535009 A, 授权公告日 2018-04-22.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114534251 A, 授权公告日 2019-08-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2093, 3242-3249.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质91 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 348, (10), 3229-3235.

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