多巴胺杂质10 CAS 22568-47-4

Dopamine Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22568-47-4
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质10 Dopamine Impurity 10 CAS 22568-47-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 22568-47-4 对应的多巴胺杂质10（Dopamine Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H11NO4，分子量 209.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，多巴胺杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C10H11NO4 的多巴胺杂质10（CAS 22568-47-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多巴胺杂质10（分子式 C10H11NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质10（CAS 22568-47-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质10
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，唐晓军. "一种多巴胺杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117196535 A, 授权公告日 2022-08-26.
  2. 发明人马晓峰，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114747574 B, 授权公告日 2019-04-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 657, (10), 238-246.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质10 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1777, 5231-5244.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 10 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 772, (4), 6743-6767.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1328, (12), 9724-9734.

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