多巴胺杂质70 CAS 528594-30-1

Dopamine Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号528594-30-1
分子式C9H11NO4
分子量197.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质70 Dopamine Impurity 70 CAS 528594-30-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质70（Dopamine Impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 528594-30-1。分子式 C9H11NO4，分子量 197.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质70（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 528594-30-1 对应的多巴胺杂质70（Dopamine Impurity 70），是化学式为 C9H11NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 197.19。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质70表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，多巴胺杂质70的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质70（CAS 528594-30-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质70适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质70
分子式C9H11NO4
分子量197.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，陈志强. "一种多巴胺杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116633650 B, 授权公告日 2019-06-06.
  2. 发明人胡光，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108585948 A, 授权公告日 2023-09-09.
  3. 发明人林芳，冯建国，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116073988 B, 授权公告日 2020-04-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 280, (8), 9670-9674.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质70 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1783, (3), 403-412.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 70 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1925, 3233-3263.

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