赛洛多辛杂质7 CAS 350797-56-7

Silodosin Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号350797-56-7
分子式C22H23N3O4
分子量393.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质7 Silodosin Impurity 7 CAS 350797-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赛洛多辛杂质7（Silodosin Impurity 7，CAS 号 350797-56-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H23N3O4，分子量 393.44。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，赛洛多辛杂质7的分子量为393.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 赛洛多辛杂质7（Silodosin Impurity 7），CAS注册号 350797-56-7，化学式 C22H23N3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 393.44 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，赛洛多辛杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括393.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，赛洛多辛杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，赛洛多辛杂质7（Silodosin Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质7
分子式C22H23N3O4
分子量393.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，马晓峰. "一种赛洛多辛杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115181793 A, 授权公告日 2020-12-28.
  2. Fischer A B, Thompson G K, Lee S K. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 7" [P]. US Patent, US 11752135 B2, 2021-01-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 2183, (11), 3895-3924.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 2103, 7673-7695.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1579, (6), 7817-7844.

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