2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸 CAS 35113-49-6

2-Isopropyl-5,5-dicarboxy-1,3-dioxane

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号35113-49-6
分子式C9H14O6
分子量218.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸 2-Isopropyl-5,5-dicarboxy-1,3-dioxane CAS 35113-49-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸（英文名 2-Isopropyl-5,5-dicarboxy-1,3-dioxane，CAS 35113-49-6）属于药物标准品。分子式 C9H14O6，分子量 218.20。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸（2-Isopropyl-5,5-dicarboxy-1,3-dioxane），CAS注册编号 35113-49-6，化学分子式为 C9H14O6，分子量 218.20 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括218.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, M

应用场景：针对化学分析用途，2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸（2-Isopropyl-5,5-dicarboxy-1,3-dioxane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸
分子式C9H14O6
分子量218.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，何建平. "一种2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115020208 B, 授权公告日 2020-06-23.
  2. 发明人张德明，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of 2-Isopropyl-5,5-dicarboxy-1,3-dioxane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110519010 B, 授权公告日 2015-03-22.
  3. 发明人韩伟，赵玉洁，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 2-Isopropyl-5,5-dicarboxy-1,3-dioxane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111314404 B, 授权公告日 2019-01-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 999, (11), 8867-8885.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 519, (9), 4252-4264.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Isopropyl-5,5-dicarboxy-1,3-dioxane Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1091, 4533-4541.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-异丙基-1,3-二恶-5,5-二羧酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 1389, 4622-4647.

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