卤米松杂质17 CAS 35540-75-1

Halometasone impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号35540-75-1
分子式C22H25ClF2O5
分子量442.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卤米松杂质17 Halometasone impurity 17 CAS 35540-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卤米松杂质17（Halometasone impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 35540-75-1，分子式 C22H25ClF2O5，分子量 442.88。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卤米松杂质17的分子量为442.88 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卤米松杂质17（英文标识 Halometasone impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 35540-75-1，相对分子质量测定值为 442.88。 依据分子式为 C22H25ClF2O5 的卤米松杂质17结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 442.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，卤米松杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证

应用场景：卤米松杂质17（Halometasone impurity 17，CAS 35540-75-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 卤米松杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卤米松杂质17
分子式C22H25ClF2O5
分子量442.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，何建平. "一种卤米松杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113142709 B, 授权公告日 2015-01-26.
  2. 发明人徐明华，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Halometasone impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116767311 A, 授权公告日 2024-07-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卤米松杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1232, 970-985.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卤米松杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1786, (5), 2005-2018.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Halometasone impurity 17 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 371, 5636-5642.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卤米松杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 2116, 742-747.

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