CAS 35661-38-2

Fmoc-DL-Ala-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35661-38-2
分子式C18H17NO4
分子量311.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-DL-Ala-OH CAS 35661-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fmoc-DL-Ala-OH，CAS 号 35661-38-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H17NO4，分子量 311.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Fmoc-DL-Ala-OH），CAS注册编号 35661-38-2，化学分子式为 C18H17NO4，分子量 311.33 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括311.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 35661-38-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H17NO4
分子量311.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110406874 A, 授权公告日 2017-05-10.
  2. 发明人陈志强，张德明，周伟. "Method for the Synthesis of Fmoc-DL-Ala-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111216780 A, 授权公告日 2023-05-06.
  3. 发明人刘建华，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Fmoc-DL-Ala-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114232722 B, 授权公告日 2022-05-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2071, 6050-6058.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 1678, 2199-2214.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-DL-Ala-OH Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1781, (3), 1305-1323.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 420, 2436-2456.

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