N/A CAS 35674-65-8

1,1'-(Propane-1,3-diyl)bis(3-octadecylurea)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35674-65-8
分子式C41H84N4O2
分子量665.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 1,1'-(Propane-1,3-diyl)bis(3-octadecylurea) CAS 35674-65-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 1,1'-(Propane-1,3-diyl)bis(3-octadecylurea)，CAS 35674-65-8）属于药物标准品。分子式 C41H84N4O2，分子量 665.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 N/A（1,1'-(Propane-1,3-diyl)bis(3-octadecylurea)），CAS注册编号 35674-65-8，化学分子式为 C41H84N4O2，分子量 665.13 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，N/A表现为白色至类白色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括665.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 35674-65-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C41H84N4O2
分子量665.13 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，黄志刚. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114559246 B, 授权公告日 2022-03-12.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of 1,1'-(Propane-1,3-diyl)bis(3-octadecylurea)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110122725 A, 授权公告日 2023-01-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1213, (4), 6426-6445.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Food Chem., 2018, 609, 9568-9595.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1'-(Propane-1,3-diyl)bis(3-octadecylurea) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1430, (9), 2620-2637.

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