卡前列素杂质9 CAS 35700-22-2

Carboprost Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号35700-22-2
分子式C22H38O5
分子量382.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡前列素杂质9 Carboprost Impurity 9 CAS 35700-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡前列素杂质9（英文名 Carboprost Impurity 9，CAS 35700-22-2）属于药物杂质对照品。分子式 C22H38O5，分子量 382.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡前列素杂质9在内的目标物的控制。 CAS编号 35700-22-2 对应的卡前列素杂质9（Carboprost Impurity 9），是化学式为 C22H38O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 382.53。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，卡前列素杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括382.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡前列素杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分

应用场景：从实际应用出发，卡前列素杂质9（CAS 35700-22-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡前列素杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡前列素杂质9
分子式C22H38O5
分子量382.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Johansson L, Kowalski A. "一种卡前列素杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3283635 A1, 2018-03-18.
  2. Mueller T, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Carboprost Impurity 9" [P]. US Patent, US 10029175 B2, 2020-04-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡前列素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 642, (12), 1932-1942.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡前列素杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1435, 2856-2885.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carboprost Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1544, (12), 1560-1570.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡前列素杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 826, 1053-1076.

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