克林霉素杂质20 CAS 36688-78-5

Clindamycin Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号36688-78-5
分子式C34H63ClN2O6S
分子量663.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素杂质20 Clindamycin Impurity 20 CAS 36688-78-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克林霉素杂质20（英文名 Clindamycin Impurity 20，CAS 36688-78-5）属于药物杂质对照品。分子式 C34H63ClN2O6S，分子量 663.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

克林霉素杂质20（分子式 C34H63ClN2O6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 36688-78-5 对应的克林霉素杂质20（Clindamycin Impurity 20），是化学式为 C34H63ClN2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 663.39。 在色谱分析方法开发中，克林霉素杂质20（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，克林霉素杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：从实际应用出发，克林霉素杂质20（CAS 36688-78-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素杂质20
分子式C34H63ClN2O6S
分子量663.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，刘建华. "一种克林霉素杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117726073 A, 授权公告日 2019-09-27.
  2. 发明人唐晓军，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Clindamycin Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109294832 A, 授权公告日 2023-05-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 2279, (1), 7748-7770.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素杂质20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1711, 4846-4867.

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