曲安奈德杂质10 CAS 3800-28-0

Triamcinolone Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3800-28-0
分子式C23H29FO6
分子量420.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲安奈德杂质10 Triamcinolone Impurity 10 CAS 3800-28-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲安奈德杂质10（Triamcinolone Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3800-28-0，分子式 C23H29FO6，分子量 420.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲安奈德杂质10在内的目标物的控制。 曲安奈德杂质10（Triamcinolone Impurity 10），CAS注册号 3800-28-0，化学式 C23H29FO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 420.47 g/mol。 从化学结构特征来看，曲安奈德杂质10的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为420.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲安奈德杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：曲安奈德杂质10（Triamcinolone Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 曲安奈德杂质10作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲安奈德杂质10
分子式C23H29FO6
分子量420.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Kowalski A. "一种曲安奈德杂质10的合成方法" [P]. European Patent, EP 3491890 A1, 2025-04-05.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Triamcinolone Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117689100 A, 授权公告日 2019-09-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲安奈德杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2368, (2), 8969-8991.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲安奈德杂质10 as an Impurity". Molecules, 2021, 644, 7617-7629.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triamcinolone Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 914, (2), 76-100.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲安奈德杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2326, (8), 1110-1128.

Related Triamcinolone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...