曲安奈德EP杂质E CAS 1524-86-3

Triamcinolone Acetonide EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1524-86-3
分子式C24H33FO6
分子量436.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲安奈德EP杂质E Triamcinolone Acetonide EP Impurity E CAS 1524-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲安奈德EP杂质E（Triamcinolone Acetonide EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1524-86-3。分子式 C24H33FO6，分子量 436.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲安奈德EP杂质E在内的目标物的控制。 曲安奈德EP杂质E（Triamcinolone Acetonide EP Impurity E），CAS注册号 1524-86-3，化学式 C24H33FO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 436.51 g/mol。 从化学结构特征来看，曲安奈德EP杂质E的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为436.51 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲安奈德EP杂质E可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：从实际应用出发，曲安奈德EP杂质E（CAS 1524-86-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲安奈德EP杂质E
分子式C24H33FO6
分子量436.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，高志强. "一种曲安奈德EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109638125 A, 授权公告日 2024-07-12.
  2. O'Brien P Q, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of Triamcinolone Acetonide EP Impurity E" [P]. US Patent, US 11431174 B2, 2024-02-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲安奈德EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2286, (6), 5945-5955.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲安奈德EP杂质E as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 287, (4), 2221-2238.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triamcinolone Acetonide EP Impurity E Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1334, 2803-2821.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲安奈德EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 1296, (5), 8236-8248.

Related Triamcinolone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...