依达拉奉杂质21 CAS 177415-76-8

Edaravone Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号177415-76-8
分子式C20H18N4O2
分子量346.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质21 Edaravone Impurity 21 CAS 177415-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质21（Edaravone Impurity 21，CAS 号 177415-76-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H18N4O2，分子量 346.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依达拉奉杂质21（分子式 C20H18N4O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 177415-76-8 对应的依达拉奉杂质21（Edaravone Impurity 21），是化学式为 C20H18N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 346.38。 在长期和加速稳定性研究中，依达拉奉杂质21用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：依达拉奉杂质21（Edaravone Impurity 21）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依达拉奉杂质21适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质21
分子式C20H18N4O2
分子量346.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，赵玉洁. "一种依达拉奉杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110173957 A, 授权公告日 2017-06-19.
  2. 发明人陈志强，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117555912 A, 授权公告日 2016-03-24.
  3. 发明人李文辉，胡光，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108052377 A, 授权公告日 2018-07-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1501, (8), 7835-7861.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质21 as an Impurity". Molecules, 2019, 184, 8204-8220.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 2234, (8), 2454-2478.

Related Edaravone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...