依达拉奉杂质5 CAS 7477-67-0

Edaravone Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7477-67-0
分子式C20H18N4O2
分子量346.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质5 Edaravone Impurity 5 CAS 7477-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依达拉奉杂质5（Edaravone Impurity 5，CAS 7477-67-0），分子式 C20H18N4O2，分子量 346.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依达拉奉杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依达拉奉杂质5（英文标识 Edaravone Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7477-67-0，相对分子质量测定值为 346.38。 依达拉奉杂质5（分子式 C20H18N4O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依达拉奉杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，依达拉奉杂质

应用场景：依达拉奉杂质5（Edaravone Impurity 5，CAS 7477-67-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依达拉奉杂质5

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质5
分子式C20H18N4O2
分子量346.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，郭海燕. "一种依达拉奉杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116531678 A, 授权公告日 2019-02-04.
  2. 发明人高志强，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112286327 A, 授权公告日 2024-03-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1838, (12), 2467-2484.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1019, (2), 2843-2847.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2194, (4), 820-844.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依达拉奉杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 712, (2), 7439-7463.

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