扎维吉泮杂质29 CAS 416867-23-7

Vazegepant Impurity 29

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号416867-23-7
分子式C12H25N3
分子量211.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质29 Vazegepant Impurity 29 CAS 416867-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

扎维吉泮杂质29（Vazegepant Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 416867-23-7。分子式 C12H25N3，分子量 211.35。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

扎维吉泮杂质29的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 416867-23-7 对应的扎维吉泮杂质29（Vazegepant Impurity 29），是化学式为 C12H25N3 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.35。 扎维吉泮杂质29（C12H25N3）含有含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，扎维吉泮杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，扎维吉泮杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，扎维吉泮杂质29（CAS 416867-23-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质29
分子式C12H25N3
分子量211.35 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，冯建国. "一种扎维吉泮杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108543161 B, 授权公告日 2025-07-07.
  2. Johansson L, Björnsson E, Nowak P. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3311128 A1, 2025-08-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 833, (6), 5706-5724.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质29 as an Impurity". Molecules, 2011, 318, (11), 9823-9846.

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