扎维吉泮杂质33 CAS 1061710-38-0

Vazegepant impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1061710-38-0
分子式C11H13N3O2
分子量219.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质33 Vazegepant impurity 33 CAS 1061710-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

扎维吉泮杂质33（Vazegepant impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1061710-38-0。分子式 C11H13N3O2，分子量 219.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C11H13N3O2 的扎维吉泮杂质33结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 219.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C11H13N3O2 的扎维吉泮杂质33（CAS 1061710-38-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次扎维吉泮杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），扎维吉泮杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，扎维吉泮杂质33（CAS 1061710-38-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以扎维吉泮杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质33
分子式C11H13N3O2
分子量219.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，马晓峰. "一种扎维吉泮杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113064842 B, 授权公告日 2016-08-06.
  2. 发明人唐晓军，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Vazegepant impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108010312 B, 授权公告日 2018-08-10.
  3. Schröder R, Martínez F, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Vazegepant impurity 33" [P]. European Patent, EP 3325797 A1, 2022-02-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1391, (12), 9941-9969.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质33 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 326, (1), 2426-2434.

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