钆贝葡胺杂质6 CAS 2276662-37-2

2,2'-((2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2276662-37-2
分子式C8H17N3O4
分子量219.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆贝葡胺杂质6 2,2'-((2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid CAS 2276662-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆贝葡胺杂质6（2,2'-((2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid，CAS 号 2276662-37-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H17N3O4，分子量 219.24。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，钆贝葡胺杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，钆贝葡胺杂质6（2,2'-((2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid）的系统命名为钆贝葡胺杂质6，CAS号 2276662-37-2，分子量为 219.24 g/mol。 依据分子式为 C8H17N3O4 的钆贝葡胺杂质6结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 219.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，钆贝葡胺杂质6的生产和定值

应用场景：钆贝葡胺杂质6（2,2'-((2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆贝葡胺杂质6
分子式C8H17N3O4
分子量219.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，郭海燕. "一种钆贝葡胺杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113329806 B, 授权公告日 2024-08-05.
  2. Brown S R, Patel M V, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 2,2'-((2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid" [P]. US Patent, US 9835467 B2, 2016-09-03.
  3. Roberts E F, Mueller T, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity 2,2'-((2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid" [P]. US Patent, US 9766632 B2, 2024-11-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆贝葡胺杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 912, 3097-3108.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆贝葡胺杂质6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1262, 5093-5122.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2'-((2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2223, (11), 7889-7918.

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