色氨酸EP杂质H CAS 6052-68-2

Tryptophan EP Impurity H

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号6052-68-2
分子式C12H12N2O2
分子量216.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色氨酸EP杂质H Tryptophan EP Impurity H CAS 6052-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

色氨酸EP杂质H（英文名 Tryptophan EP Impurity H，CAS 6052-68-2）属于药物杂质对照品。分子式 C12H12N2O2，分子量 216.24。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，色氨酸EP杂质H的分子量为216.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 色氨酸EP杂质H（英文标识 Tryptophan EP Impurity H）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6052-68-2，相对分子质量测定值为 216.24。 色氨酸EP杂质H（分子式 C12H12N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，色氨酸EP杂质H（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，色氨酸EP杂质H的生产

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，色氨酸EP杂质H（CAS 6052-68-2）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色氨酸EP杂质H
分子式C12H12N2O2
分子量216.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，李文辉，马晓峰. "一种色氨酸EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114280295 B, 授权公告日 2020-10-13.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Tryptophan EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114333623 A, 授权公告日 2023-04-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色氨酸EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1430, 9708-9730.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色氨酸EP杂质H as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1988, (9), 1767-1786.

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