CAS 38168-82-0

Nebramine Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38168-82-0
分子式C3H8O10P2
分子量266.04 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nebramine Impurity 2 CAS 38168-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Nebramine Impurity 2，CAS 号 38168-82-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H8O10P2，分子量 266.04。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Nebramine Impurity 2），CAS注册编号 38168-82-0，化学分子式为 C3H8O10P2，分子量 266.04 g/mol。 （分子式 C3H8O10P2）的化学结构中包含含磷酸酯基，羧酸类，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Nebramine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H8O10P2
分子量266.04 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109705165 B, 授权公告日 2023-07-23.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of Nebramine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108852635 A, 授权公告日 2015-09-16.
  3. 发明人胡光，沈红梅，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Nebramine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112744540 A, 授权公告日 2021-02-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1874, 6892-6909.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1635, (2), 6791-6816.

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