二水合硅酸硅酸氢钠 CAS 38785-33-0

产品介绍 Description

二水合硅酸硅酸氢钠（monoSodium bissilicate dihydrate，CAS 号 38785-33-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 HO7Si2 5*Na H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二水合硅酸硅酸氢钠在内的目标物的控制。 CAS编号 38785-33-0 对应的化合物二水合硅酸硅酸氢钠（英文标识 monoSodium bissilicate dihydrate），化学式 HO7Si2 5Na H2O，相对分子质量 210.18。 受分子结构中无机化合物的影响，二水合硅酸硅酸氢钠表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括210.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，二水合硅酸硅酸氢钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，二水合硅酸硅酸氢钠（CAS 38785-33-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以二水合硅酸硅酸氢钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. Nowak P, Lefèvre J P, Rossi M. "一种二水合硅酸硅酸氢钠的合成方法" [P]. European Patent, EP 3936011 A1, 2015-11-22.
2. Davis P L, Williams B T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of monoSodium bissilicate dihydrate" [P]. US Patent, US 10936160 B2, 2021-01-07.

参考文献 Literature

1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二水合硅酸硅酸氢钠 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2136, 5933-5956.
2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二水合硅酸硅酸氢钠 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1144, 800-804.

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