CAS 38947-37-4

Levobunolol Hydrochloride EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38947-37-4
分子式C17H27NO3
分子量293.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Levobunolol Hydrochloride EP Impurity A CAS 38947-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 38947-37-4 对应的（Levobunolol Hydrochloride EP Impurity A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H27NO3，分子量 293.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（Levobunolol Hydrochloride EP Impurity A），CAS注册编号 38947-37-4，化学分子式为 C17H27NO3，分子量 293.40 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括293.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Levobunolol Hydrochloride EP Impurity A）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H27NO3
分子量293.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Mueller T, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9403406 B2, 2015-07-22.
  2. Anderson J P, Thompson G K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Levobunolol Hydrochloride EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11387308 B2, 2023-09-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2083, (3), 1889-1899.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1430, 5470-5486.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levobunolol Hydrochloride EP Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 2359, 9059-9082.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 1225, (11), 9376-9390.

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