维生素杂质55 CAS 38987-92-7

Vitamin impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38987-92-7
分子式C15H23Br
分子量283.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素杂质55 Vitamin impurity 55 CAS 38987-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 38987-92-7 对应的维生素杂质55（Vitamin impurity 55）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H23Br，分子量 283.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，维生素杂质55的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C15H23Br 的维生素杂质55（CAS 38987-92-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，维生素杂质55的分子骨架中包含含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为283.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，维生素杂质55（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分

应用场景：维生素杂质55（Vitamin impurity 55，CAS 38987-92-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维生素杂质55

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素杂质55
分子式C15H23Br
分子量283.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Klinger H. "一种维生素杂质55的合成方法" [P]. US Patent, US 10726254 B2, 2019-09-06.
  2. 发明人李文辉，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Vitamin impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110697501 B, 授权公告日 2021-04-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1888, 4413-4419.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素杂质55 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1066, 6668-6682.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin impurity 55 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 742, (12), 2239-2253.

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