维生素K1杂质7 CAS 180424-26-4

Vitamin K1 Impurity 76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号180424-26-4
分子式C20H40
分子量280.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素K1杂质7 Vitamin K1 Impurity 76 CAS 180424-26-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素K1杂质7（Vitamin K1 Impurity 76）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 180424-26-4。分子式 C20H40，分子量 280.53。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维生素K1杂质7在内的目标物的控制。 维生素K1杂质7（英文标识 Vitamin K1 Impurity 76）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 180424-26-4，相对分子质量测定值为 280.53。 依据分子式为 C20H40 的维生素K1杂质7结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 280.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维生素K1杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），维生素K1杂质7满足CNAS

应用场景：维生素K1杂质7（Vitamin K1 Impurity 76，CAS 180424-26-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素K1杂质7
分子式C20H40
分子量280.53 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2008年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Yamamoto T, Lee S K. "一种维生素K1杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11875098 B2, 2025-12-01.
  2. 发明人朱建伟，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Vitamin K1 Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109987316 B, 授权公告日 2023-07-25.
  3. 发明人黄志刚，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin K1 Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113332721 B, 授权公告日 2017-11-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素K1杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 2045, 119-146.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素K1杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1498, (4), 7306-7322.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin K1 Impurity 76 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1293, (1), 4001-4019.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维生素K1杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 2109, 4181-4206.

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