叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯 CAS 389889-80-9

tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)piperidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号389889-80-9
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯 tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)piperidine-1-carboxylate CAS 389889-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯（tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)piperidine-1-carboxylate，CAS 389889-80-9），分子式 C11H21NO4，分子量 231.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯在内的目标物的控制。 叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯（tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)piperidine-1-carboxylate），CAS注册编号 389889-80-9，化学分子式为 C11H21NO4，分子量 231.29 g/mol。 从化学结构特征来看，叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为231.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：在化学分析实验室中，叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯（CAS 389889-80-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯
分子式C11H21NO4
分子量231.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，唐晓军. "一种叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111218178 B, 授权公告日 2022-05-02.
  2. 发明人钱学锋，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)piperidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114404346 B, 授权公告日 2016-02-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2175, 903-912.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1771, 3376-3400.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-butyl 4-hydroxy-4-(hydroxymethyl)piperidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 386, 7598-7601.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 叔-丁基 4-羟基-4-(羟甲基)哌啶-1-甲酸基酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 766, (8), 9713-9743.

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