丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16） CAS 39084-88-3

Prilocaine Impurity 6 (Lidocaine Impurity 16)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39084-88-3
分子式C10H11Cl2NO
分子量232.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16） Prilocaine Impurity 6 (Lidocaine Impurity 16) CAS 39084-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16）（Prilocaine Impurity 6 (Lidocaine Impurity 16)，CAS 39084-88-3），分子式 C10H11Cl2NO，分子量 232.11。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16）（Prilocaine Impurity 6 (Lidocaine Impurity 16)）的系统命名为丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16），CAS号 39084-88-3，分子量为 232.11 g/mol。 从化学结构特征来看，丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为232.11 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16）满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16）（Prilocaine Impurity 6 (Lidocaine Impurity 16)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16）
分子式C10H11Cl2NO
分子量232.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，高志强. "一种丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114541515 A, 授权公告日 2018-09-22.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Prilocaine Impurity 6 (Lidocaine Impurity 16)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109957676 A, 授权公告日 2022-12-28.
  3. 发明人刘建华，赵玉洁，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Prilocaine Impurity 6 (Lidocaine Impurity 16)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109824240 B, 授权公告日 2025-10-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 838, (2), 8753-8765.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16） as an Impurity". Food Chem., 2025, 2373, 8610-8627.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prilocaine Impurity 6 (Lidocaine Impurity 16) Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1626, 2944-2969.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙胺卡因杂质6（利多卡因杂质16） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 233, 8335-8359.

Related Prilocaine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...