甲基多巴EP杂质C CAS 39948-18-0

Methyldopa EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39948-18-0
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基多巴EP杂质C Methyldopa EP Impurity C CAS 39948-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 39948-18-0 对应的甲基多巴EP杂质C（Methyldopa EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H17NO4，分子量 239.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，甲基多巴EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲基多巴EP杂质C（Methyldopa EP Impurity C）的系统命名为甲基多巴EP杂质C，CAS号 39948-18-0，分子量为 239.27 g/mol。 从化学结构特征来看，甲基多巴EP杂质C的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为239.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，甲基多巴EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：甲基多巴EP杂质C（Methyldopa EP Impurity C，CAS 39948-18-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲基多巴EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基多巴EP杂质C
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，钱学锋. "一种甲基多巴EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108772294 A, 授权公告日 2021-08-15.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Methyldopa EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116708643 A, 授权公告日 2020-02-09.
  3. 发明人钱学锋，高志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Methyldopa EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113529410 B, 授权公告日 2020-02-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基多巴EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1050, (3), 4844-4854.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基多巴EP杂质C as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 664, 4737-4756.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyldopa EP Impurity C Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1983, 7961-7991.

Related Methyldopa Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...