甲基多巴杂质13 CAS 94782-89-5

Methyldopa Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号94782-89-5
分子式C10H12N2O2
分子量192.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基多巴杂质13 Methyldopa Impurity 13 CAS 94782-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甲基多巴杂质13（Methyldopa Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 94782-89-5，分子式 C10H12N2O2，分子量 192.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

甲基多巴杂质13（Methyldopa Impurity 13），CAS注册号 94782-89-5，化学式 C10H12N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 192.21 g/mol。 甲基多巴杂质13（C10H12N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甲基多巴杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），甲基多巴杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：从实际应用出发，甲基多巴杂质13（CAS 94782-89-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲基多巴杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基多巴杂质13
分子式C10H12N2O2
分子量192.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，胡光. "一种甲基多巴杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111928169 B, 授权公告日 2025-03-23.
  2. Thompson G K, Klinger H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Methyldopa Impurity 13" [P]. US Patent, US 10486700 B2, 2017-04-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基多巴杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 882, (9), 9476-9499.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基多巴杂质13 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 982, (7), 4414-4436.

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