2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯 CAS 401568-70-5

Methyl 2-Amino-4-hydroxybenzoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号401568-70-5
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯 Methyl 2-Amino-4-hydroxybenzoate CAS 401568-70-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 401568-70-5 对应的2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯（Methyl 2-Amino-4-hydroxybenzoate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H9NO3，分子量 167.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C8H9NO3 的2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯（Methyl 2-Amino-4-hydroxybenzoate），其CAS登记号是 401568-70-5，分子量为 167.16 g/mol。 2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯（分子式 C8H9NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：针对化学分析用途，2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯（Methyl 2-Amino-4-hydroxybenzoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，赵玉洁. "一种2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111809673 B, 授权公告日 2024-05-07.
  2. 发明人冯建国，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Methyl 2-Amino-4-hydroxybenzoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116414385 B, 授权公告日 2015-02-15.
  3. Thompson G K, Johnson M A, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 2-Amino-4-hydroxybenzoate" [P]. US Patent, US 10283758 B2, 2016-07-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2281, 6198-6207.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 496, 4196-4204.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-Amino-4-hydroxybenzoate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 968, 6365-6393.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-氨基-4-羟基苯甲酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1251, (2), 8872-8878.

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