伏诺拉生杂质155 CAS 403710-57-6

Vonoprazan Impurity 155

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号403710-57-6
分子式C17H17N3O2S
分子量327.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质155 Vonoprazan Impurity 155 CAS 403710-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质155（英文名 Vonoprazan Impurity 155，CAS 403710-57-6）属于药物杂质对照品。分子式 C17H17N3O2S，分子量 327.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，伏诺拉生杂质155的分子量为327.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H17N3O2S 的伏诺拉生杂质155（CAS 403710-57-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伏诺拉生杂质155（分子式 C17H17N3O2S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，伏诺拉生杂质155用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：伏诺拉生杂质155（Vonoprazan Impurity 155，CAS 403710-57-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质155
分子式C17H17N3O2S
分子量327.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Yamamoto T, Roberts E F. "一种伏诺拉生杂质155的合成方法" [P]. US Patent, US 10384783 B2, 2022-03-11.
  2. O'Brien P Q, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 155" [P]. US Patent, US 11664015 B2, 2019-07-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质155 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1702, (3), 1213-1237.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质155 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1240, (11), 6770-6778.

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