依普利酮EP杂质G CAS 41020-65-9

Eplerenone EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号41020-65-9
分子式C24H32O5
分子量400.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依普利酮EP杂质G Eplerenone EP Impurity G CAS 41020-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依普利酮EP杂质G（Eplerenone EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 41020-65-9，分子式 C24H32O5，分子量 400.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，依普利酮EP杂质G（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 41020-65-9 对应的依普利酮EP杂质G（Eplerenone EP Impurity G），是化学式为 C24H32O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 400.51。 依据分子式为 C24H32O5 的依普利酮EP杂质G结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 400.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，依普利酮EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：依普利酮EP杂质G（Eplerenone EP Impurity G，CAS 41020-65-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依普利酮EP杂质G
分子式C24H32O5
分子量400.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，胡光. "一种依普利酮EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112212756 B, 授权公告日 2015-01-16.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Eplerenone EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114966368 A, 授权公告日 2020-06-21.
  3. Thompson G K, Williams B T, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Eplerenone EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11678675 B2, 2019-01-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依普利酮EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 708, (11), 822-834.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依普利酮EP杂质G as an Impurity". Chemosphere, 2014, 794, (5), 372-395.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eplerenone EP Impurity G Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 2369, (10), 5451-5459.

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