CAS 41100-45-2

Memantine Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号41100-45-2
分子式C12H21N
分子量179.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Memantine Impurity 11 CAS 41100-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Memantine Impurity 11，CAS 号 41100-45-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H21N，分子量 179.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 41100-45-2 对应的化合物（英文标识 Memantine Impurity 11），化学式 C12H21N，相对分子质量 179.30。 （分子式 C12H21N）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 41100-45-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21N
分子量179.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，陈志强，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113946123 A, 授权公告日 2021-08-15.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Memantine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110584778 A, 授权公告日 2023-03-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1863, (4), 9682-9706.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 147, (3), 686-692.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Memantine Impurity 11 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1744, 3266-3278.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1617, 7454-7464.

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