美金刚杂质51 CAS 702-80-7

Memantine impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号702-80-7
分子式C11H17Cl
分子量184.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美金刚杂质51 Memantine impurity 51 CAS 702-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美金刚杂质51（英文名 Memantine impurity 51，CAS 702-80-7）属于药物杂质对照品。分子式 C11H17Cl，分子量 184.71。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

美金刚杂质51的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 美金刚杂质51（Memantine impurity 51），CAS注册号 702-80-7，化学式 C11H17Cl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 184.71 g/mol。 美金刚杂质51（C11H17Cl）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，美金刚杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，美金刚杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：从实际应用出发，美金刚杂质51（CAS 702-80-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美金刚杂质51
分子式C11H17Cl
分子量184.71 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，刘建华. "一种美金刚杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110800355 B, 授权公告日 2016-05-09.
  2. 发明人刘建华，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of Memantine impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117249599 A, 授权公告日 2016-06-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美金刚杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2106, (11), 1113-1128.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美金刚杂质51 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 161, 7010-7039.

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