红霉素乙基琥珀酸酯 CAS 41342-53-4

Erythromycin Ethylsuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号41342-53-4
分子式C43H75NO16
分子量862.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

红霉素乙基琥珀酸酯 Erythromycin Ethylsuccinate CAS 41342-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

红霉素乙基琥珀酸酯（Erythromycin Ethylsuccinate，CAS 号 41342-53-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C43H75NO16，分子量 862.05。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括红霉素乙基琥珀酸酯在内的目标物的控制。 红霉素乙基琥珀酸酯（Erythromycin Ethylsuccinate），CAS注册编号 41342-53-4，化学分子式为 C43H75NO16，分子量 862.05 g/mol。 红霉素乙基琥珀酸酯（分子式 C43H75NO16）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：从实际应用出发，红霉素乙基琥珀酸酯（CAS 41342-53-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以红霉素乙基琥珀酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称红霉素乙基琥珀酸酯
分子式C43H75NO16
分子量862.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，胡光. "一种红霉素乙基琥珀酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116629020 A, 授权公告日 2021-03-21.
  2. 发明人高志强，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Erythromycin Ethylsuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111750940 A, 授权公告日 2022-12-14.
  3. 发明人罗永刚，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Erythromycin Ethylsuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108846501 B, 授权公告日 2015-08-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 红霉素乙基琥珀酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1625, (8), 8618-8647.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 红霉素乙基琥珀酸酯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1996, (7), 2281-2310.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erythromycin Ethylsuccinate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 315, 4721-4734.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 红霉素乙基琥珀酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 400, 7642-7649.

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