别嘌醇杂质9 CAS 41621-10-7

Allopurinol Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号41621-10-7
分子式C4H7N5O
分子量141.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

别嘌醇杂质9 Allopurinol Impurity 9 CAS 41621-10-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

别嘌醇杂质9（英文名 Allopurinol Impurity 9，CAS 41621-10-7）属于药物杂质对照品。分子式 C4H7N5O，分子量 141.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

别嘌醇杂质9的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，别嘌醇杂质9（Allopurinol Impurity 9）的系统命名为别嘌醇杂质9，CAS号 41621-10-7，分子量为 141.13 g/mol。 依据分子式为 C4H7N5O 的别嘌醇杂质9结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 141.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，别嘌醇杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），别嘌醇杂质9满足CN

应用场景：从实际应用出发，别嘌醇杂质9（CAS 41621-10-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称别嘌醇杂质9
分子式C4H7N5O
分子量141.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，周伟. "一种别嘌醇杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116014235 A, 授权公告日 2024-04-21.
  2. Park J H, Fischer A B, Davis P L. "Method for the Synthesis of Allopurinol Impurity 9" [P]. US Patent, US 9903964 B2, 2021-10-03.
  3. 发明人陈志强，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Allopurinol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113244538 A, 授权公告日 2016-01-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 别嘌醇杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 767, 2404-2429.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 别嘌醇杂质9 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1836, 3679-3708.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Allopurinol Impurity 9 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 2239, (7), 2050-2055.

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