仑伐替尼杂质109 CAS 417723-63-8

Lenvatinib Impurity 109

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号417723-63-8
分子式C12H11ClN2O2
分子量250.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质109 Lenvatinib Impurity 109 CAS 417723-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品仑伐替尼杂质109（Lenvatinib Impurity 109，CAS 417723-63-8），分子式 C12H11ClN2O2，分子量 250.68。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 417723-63-8 对应的仑伐替尼杂质109（Lenvatinib Impurity 109），是化学式为 C12H11ClN2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 250.68。 仑伐替尼杂质109（分子式 C12H11ClN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，仑伐替尼杂质109（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算

应用场景：仑伐替尼杂质109（Lenvatinib Impurity 109）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质109
分子式C12H11ClN2O2
分子量250.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Sørensen M. "一种仑伐替尼杂质109的合成方法" [P]. European Patent, EP 3034710 A1, 2017-05-17.
  2. 发明人周伟，胡光，陈志强. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 109" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116430653 A, 授权公告日 2019-07-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质109 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 635, (1), 5364-5372.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质109 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1789, (1), 1405-1408.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 109 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 1504, (6), 9452-9466.

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