仑伐替尼杂质134 CAS 417723-66-1

Lenvatinib Impurity 134

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号417723-66-1
分子式C13H13ClN2O2
分子量264.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质134 Lenvatinib Impurity 134 CAS 417723-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品仑伐替尼杂质134（Lenvatinib Impurity 134，CAS 417723-66-1），分子式 C13H13ClN2O2，分子量 264.71。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

仑伐替尼杂质134的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 仑伐替尼杂质134（英文标识 Lenvatinib Impurity 134）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 417723-66-1，相对分子质量测定值为 264.71。 仑伐替尼杂质134（分子式 C13H13ClN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次仑伐替尼杂质134均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不

应用场景：仑伐替尼杂质134（Lenvatinib Impurity 134，CAS 417723-66-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以仑伐替尼杂质134（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质134
分子式C13H13ClN2O2
分子量264.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，沈红梅. "一种仑伐替尼杂质134的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109309437 B, 授权公告日 2024-05-02.
  2. 发明人李文辉，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 134" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114414669 A, 授权公告日 2018-12-19.
  3. Park J H, Klinger H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 134" [P]. US Patent, US 10697725 B2, 2018-12-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质134 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 2338, 6221-6238.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质134 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 2269, (10), 9660-9683.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 134 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1349, (10), 722-725.

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