普萘洛尔杂质17 CAS 4199-10-4

Propranolol Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4199-10-4
分子式C16H21NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔杂质17 Propranolol Impurity 17 CAS 4199-10-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普萘洛尔杂质17（Propranolol Impurity 17，CAS 4199-10-4），分子式 C16H21NO2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，普萘洛尔杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括295.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 4199-10-4 对应的普萘洛尔杂质17（Propranolol Impurity 17），是化学式为 C16H21NO2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 295.81。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次普萘洛尔杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），普萘洛尔杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普萘洛尔杂质17（Propranolol Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普萘洛尔杂质17适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔杂质17
分子式C16H21NO2 HCl
分子量295.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郭海燕，沈红梅. "一种普萘洛尔杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117714021 A, 授权公告日 2023-03-27.
  2. Rossi M, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Propranolol Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3678386 A1, 2023-02-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2115, (1), 6418-6445.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔杂质17 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1948, (5), 1352-1367.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propranolol Impurity 17 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1080, (10), 4261-4283.

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