SAR107375E 杂质8 CAS 42454-54-6

SAR107375E Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42454-54-6
分子式C9H12O3S
分子量200.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

SAR107375E 杂质8 SAR107375E Impurity 8 CAS 42454-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的SAR107375E 杂质8（SAR107375E Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 42454-54-6，分子式 C9H12O3S，分子量 200.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，SAR107375E 杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 SAR107375E 杂质8（英文标识 SAR107375E Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 42454-54-6，相对分子质量测定值为 200.25。 从化学结构特征来看，SAR107375E 杂质8的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为200.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），SAR107375E 杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：SAR107375E 杂质8（SAR107375E Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称SAR107375E 杂质8
分子式C9H12O3S
分子量200.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，马晓峰. "一种SAR107375E 杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113016069 A, 授权公告日 2023-07-16.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of SAR107375E Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117266303 B, 授权公告日 2022-10-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of SAR107375E 杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1406, (5), 468-496.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of SAR107375E 杂质8 as an Impurity". Talanta, 2012, 710, (8), 2238-2247.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of SAR107375E Impurity 8 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 100, (10), 6693-6708.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate SAR107375E 杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2021, 523, (9), 1022-1045.

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