丙磺舒杂质4 CAS 126865-08-5

Probenecid Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号126865-08-5
分子式C9H12O3S
分子量200.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙磺舒杂质4 Probenecid Impurity 4 CAS 126865-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙磺舒杂质4（英文名 Probenecid Impurity 4，CAS 126865-08-5）属于药物杂质对照品。分子式 C9H12O3S，分子量 200.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C9H12O3S 的丙磺舒杂质4（CAS 126865-08-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丙磺舒杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括200.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，丙磺舒杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），丙磺舒杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：丙磺舒杂质4（Probenecid Impurity 4，CAS 126865-08-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙磺舒杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙磺舒杂质4
分子式C9H12O3S
分子量200.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，罗永刚. "一种丙磺舒杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110905539 B, 授权公告日 2021-08-09.
  2. 发明人张德明，钱学锋，冯建国. "Method for the Synthesis of Probenecid Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110088620 A, 授权公告日 2023-02-04.
  3. 发明人马晓峰，高志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Probenecid Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109626021 B, 授权公告日 2016-02-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙磺舒杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1373, (1), 8228-8250.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙磺舒杂质4 as an Impurity". Talanta, 2023, 2230, (10), 4854-4861.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Probenecid Impurity 4 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1819, (8), 3746-3751.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙磺舒杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 1359, 9715-9725.

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