丙磺舒杂质10 CAS 141284-79-9

Probenecid Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141284-79-9
分子式C8H10F3N3O2S
分子量269.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙磺舒杂质10 Probenecid Impurity 10 CAS 141284-79-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 141284-79-9 对应的丙磺舒杂质10(Probenecid Impurity 10)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H10F3N3O2S,分子量 269.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品,丙磺舒杂质10(Probenecid Impurity 10)的系统命名为丙磺舒杂质10,CAS号 141284-79-9,分子量为 269.24 g/mol。 依据分子式为 C8H10F3N3O2S 的丙磺舒杂质10结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含氟取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 269.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物

应用场景:丙磺舒杂质10(Probenecid Impurity 10)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙磺舒杂质10
分子式C8H10F3N3O2S
分子量269.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1997年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋,韩伟,朱建伟. "一种丙磺舒杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115975906 A, 授权公告日 2025-07-03.
  2. 发明人张德明,孙丽萍,冯建国. "Method for the Synthesis of Probenecid Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109673367 B, 授权公告日 2015-05-19.
  3. 发明人何建平,刘建华,杨光. "A Process for Preparing High-Purity Probenecid Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116933919 B, 授权公告日 2015-04-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙磺舒杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 471, 6507-6527.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙磺舒杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 843, (7), 5416-5425.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Probenecid Impurity 10 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1774, 6927-6949.

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