依托昔布杂质18 CAS 1027162-35-1

Etoricoxib Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1027162-35-1
分子式C15H15NO4S
分子量305.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质18 Etoricoxib Impurity 18 CAS 1027162-35-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依托昔布杂质18（Etoricoxib Impurity 18，CAS 1027162-35-1），分子式 C15H15NO4S，分子量 305.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，依托昔布杂质18的分子量为305.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依托昔布杂质18（英文标识 Etoricoxib Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1027162-35-1，相对分子质量测定值为 305.35。 依据分子式为 C15H15NO4S 的依托昔布杂质18结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 305.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，依托昔布杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），依托昔布杂质18满足CNAS

应用场景：依托昔布杂质18（Etoricoxib Impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托昔布杂质18适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质18
分子式C15H15NO4S
分子量305.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Davis P L, Brown S R. "一种依托昔布杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 10688416 B2, 2023-02-28.
  2. 发明人王建平，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111405081 A, 授权公告日 2017-04-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2125, (6), 7646-7656.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质18 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 865, (8), 3043-3058.

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