依托昔布杂质17 CAS 292067-97-1

Etoricoxib Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号292067-97-1
分子式C18H15ClN2S
分子量326.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质17 Etoricoxib Impurity 17 CAS 292067-97-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质17（Etoricoxib Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 292067-97-1。分子式 C18H15ClN2S，分子量 326.84。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依托昔布杂质17在内的目标物的控制。 依托昔布杂质17（英文标识 Etoricoxib Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 292067-97-1，相对分子质量测定值为 326.84。 依托昔布杂质17（C18H15ClN2S）含有含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，依托昔布杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶

应用场景：依托昔布杂质17（Etoricoxib Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托昔布杂质17适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质17
分子式C18H15ClN2S
分子量326.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，刘建华，林芳. "一种依托昔布杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113291375 A, 授权公告日 2017-03-27.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，周伟. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114643884 B, 授权公告日 2015-07-21.
  3. Nowak P, Johansson L, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3267540 A1, 2022-04-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 557, (5), 3546-3552.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质17 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2436, (1), 2152-2156.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 716, (2), 280-290.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托昔布杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 1689, 9025-9028.

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