依托昔布杂质23 CAS 1810761-43-3

Etoricoxib Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1810761-43-3
分子式C15H16N2O3S
分子量304.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质23 Etoricoxib Impurity 23 CAS 1810761-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质23（Etoricoxib Impurity 23，CAS 号 1810761-43-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H16N2O3S，分子量 304.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在长期和加速稳定性研究中，依托昔布杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C15H16N2O3S 的依托昔布杂质23（CAS 1810761-43-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依托昔布杂质23（分子式 C15H16N2O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：依托昔布杂质23（Etoricoxib Impurity 23，CAS 1810761-43-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托昔布杂质23（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质23
分子式C15H16N2O3S
分子量304.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，何建平. "一种依托昔布杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108034820 A, 授权公告日 2022-09-03.
  2. 发明人何建平，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110598895 B, 授权公告日 2025-12-21.
  3. Chen K W, Kumar R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 23" [P]. US Patent, US 9139984 B2, 2023-02-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 2379, (10), 5266-5281.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质23 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 198, 6000-6012.

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