曲美替尼杂质N1 CAS 329941-39-1

Trametinib Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号329941-39-1
分子式C15H16N2O3S
分子量304.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美替尼杂质N1 Trametinib Impurity N1 CAS 329941-39-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲美替尼杂质N1（Trametinib Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 329941-39-1。分子式 C15H16N2O3S，分子量 304.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，曲美替尼杂质N1的分子量为304.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲美替尼杂质N1（Trametinib Impurity N1）的系统命名为曲美替尼杂质N1，CAS号 329941-39-1，分子量为 304.36 g/mol。 曲美替尼杂质N1（C15H16N2O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，曲美替尼杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，曲美替尼杂质N1的生产和定值严格遵循I

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲美替尼杂质N1（Trametinib Impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美替尼杂质N1
分子式C15H16N2O3S
分子量304.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，周伟. "一种曲美替尼杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117188127 B, 授权公告日 2019-12-25.
  2. Thompson G K, O'Brien P Q, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Trametinib Impurity N1" [P]. US Patent, US 10244296 B2, 2023-10-06.
  3. 发明人赵玉洁，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Trametinib Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109718197 B, 授权公告日 2017-03-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美替尼杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1369, (11), 4604-4618.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美替尼杂质N1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 701, (7), 6467-6470.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trametinib Impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1145, 6335-6364.

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