依托考昔杂质67 CAS 859824-65-0

Etoricoxib impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号859824-65-0
分子式C13H17NO3S2
分子量299.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质67 Etoricoxib impurity 67 CAS 859824-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 859824-65-0 对应的依托考昔杂质67（Etoricoxib impurity 67）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H17NO3S2，分子量 299.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，依托考昔杂质67的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为299.41 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 依托考昔杂质67（Etoricoxib impurity 67），CAS注册号 859824-65-0，化学式 C13H17NO3S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 299.41 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依托考昔杂质67可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），依托考昔杂质67满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：依托考昔杂质67（Etoricoxib impurity 67）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托考昔杂质67（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质67
分子式C13H17NO3S2
分子量299.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，周伟. "一种依托考昔杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112469484 A, 授权公告日 2019-09-09.
  2. 发明人沈红梅，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Etoricoxib impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115205676 A, 授权公告日 2021-07-10.
  3. 发明人孙丽萍，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108765037 A, 授权公告日 2021-10-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质67 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1818, (8), 1703-1731.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质67 as an Impurity". Molecules, 2021, 1456, (12), 6120-6143.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib impurity 67 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1439, 8716-8745.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托考昔杂质67 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 2177, 8132-8150.

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