卡替拉韦杂质1 CAS 1284487-51-9

Cabotegravir Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1284487-51-9
分子式C14H11F4N
分子量269.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替拉韦杂质1 Cabotegravir Impurity 1 CAS 1284487-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡替拉韦杂质1（Cabotegravir Impurity 1，CAS 1284487-51-9），分子式 C14H11F4N，分子量 269.24。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，卡替拉韦杂质1（Cabotegravir Impurity 1，C14H11F4N）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡替拉韦杂质1（C14H11F4N）含有含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡替拉韦杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求

应用场景：卡替拉韦杂质1（Cabotegravir Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替拉韦杂质1
分子式C14H11F4N
分子量269.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，周伟，唐晓军. "一种卡替拉韦杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116618105 B, 授权公告日 2025-11-08.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Cabotegravir Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109380709 B, 授权公告日 2023-04-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替拉韦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 512, (2), 4945-4954.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替拉韦杂质1 as an Impurity". Food Chem., 2012, 786, (5), 6149-6172.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabotegravir Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 671, (8), 2926-2936.

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