哌柏西利杂质181 CAS 2601903-88-0

Palbociclib Impurity 181

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2601903-88-0
分子式C7H5ClN2O2
分子量184.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质181 Palbociclib Impurity 181 CAS 2601903-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌柏西利杂质181（Palbociclib Impurity 181）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2601903-88-0。分子式 C7H5ClN2O2，分子量 184.58。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

哌柏西利杂质181的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 哌柏西利杂质181（Palbociclib Impurity 181），CAS注册号 2601903-88-0，化学式 C7H5ClN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 184.58 g/mol。 依据分子式为 C7H5ClN2O2 的哌柏西利杂质181结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 184.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，哌柏西利杂质181（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS

应用场景：哌柏西利杂质181（Palbociclib Impurity 181，CAS 2601903-88-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质181
分子式C7H5ClN2O2
分子量184.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，王建平. "一种哌柏西利杂质181的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111504464 B, 授权公告日 2015-03-18.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 181" [P]. US Patent, US 11631874 B2, 2016-06-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质181 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1481, (5), 3469-3476.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质181 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 2440, 1785-1795.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 181 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1617, (5), 3947-3977.

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