CAS 438197-25-2

Isopropyl 2-amino-4-(4-isobutylphenyl)-5-methylthiophene-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号438197-25-2
分子式C19H25NO2S
分子量331.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Isopropyl 2-amino-4-(4-isobutylphenyl)-5-methylthiophene-3-carboxylate CAS 438197-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Isopropyl 2-amino-4-(4-isobutylphenyl)-5-methylthiophene-3-carboxylate，CAS 号 438197-25-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H25NO2S，分子量 331.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H25NO2S 的（Isopropyl 2-amino-4-(4-isobutylphenyl)-5-methylthiophene-3-carboxylate），其CAS登记号是 438197-25-2，分子量为 331.47 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为331.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：针对化学分析用途，（Isopropyl 2-amino-4-(4-isobutylphenyl)-5-methylthiophene-3-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H25NO2S
分子量331.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117579939 A, 授权公告日 2015-07-17.
  2. 发明人黄志刚，郑宇鹏，胡光. "Method for the Synthesis of Isopropyl 2-amino-4-(4-isobutylphenyl)-5-methylthiophene-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116667531 A, 授权公告日 2025-10-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 2029, (1), 9368-9386.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1488, (10), 7375-7401.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isopropyl 2-amino-4-(4-isobutylphenyl)-5-methylthiophene-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 2211, 9456-9483.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 1227, 869-875.

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