CAS 446063-44-1

Tolperisone 4-Carboxylic Acid Hydrochloride Hydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号446063-44-1
分子式C16H21NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tolperisone 4-Carboxylic Acid Hydrochloride Hydrate CAS 446063-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Tolperisone 4-Carboxylic Acid Hydrochloride Hydrate）为药物标准品，CAS 登记号 446063-44-1，分子式 C16H21NO3 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H21NO3 HCl 的（Tolperisone 4-Carboxylic Acid Hydrochloride Hydrate），其CAS登记号是 446063-44-1，分子量为 311.81 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括311.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，（CAS 446063-44-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21NO3 HCl
分子量311.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3504077 A1, 2023-08-15.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of Tolperisone 4-Carboxylic Acid Hydrochloride Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108262897 A, 授权公告日 2024-01-01.
  3. Davis P L, O'Brien P Q, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Tolperisone 4-Carboxylic Acid Hydrochloride Hydrate" [P]. US Patent, US 10724842 B2, 2025-11-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 303, 7915-7940.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 387, 8287-8317.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolperisone 4-Carboxylic Acid Hydrochloride Hydrate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 538, 7063-7077.

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