CAS 44830-55-9

Proguanil EP Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号44830-55-9
分子式C5H10N4
分子量126.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Proguanil EP Impurity A CAS 44830-55-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Proguanil EP Impurity A，CAS 44830-55-9），分子式 C5H10N4，分子量 126.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Proguanil EP Impurity A），CAS注册编号 44830-55-9，化学分子式为 C5H10N4，分子量 126.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为126.16 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 44830-55-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10N4
分子量126.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115515495 B, 授权公告日 2025-01-05.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Proguanil EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115299385 A, 授权公告日 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 927, (4), 7093-7119.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2008, (5), 2152-2182.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Proguanil EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 334, (1), 6254-6284.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 2348, (3), 1724-1753.

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